¿Por qué participar en un ensayo clínico?
Acceso temprano a posibles nuevos medicamentos
Los ensayos clínicos ofrecen más opciones asistenciales a las personas que padecen enfermedades comunes, únicas y raras, la mayoría de las veces sin costo alguno.
Acceso a los mejores médicos
Los médicos locales experimentados que actúan como investigadores principales, y sus equipos de investigación altamente capacitados, pueden proporcionar exámenes y atención relacionados con el estudio sin coste alguno para los participantes.
Conozca los nuevos medicamentos en desarrollo
El proceso de consentimiento informado permite a los participantes conocer todos los detalles del estudio en el que deciden participar, incluidos los aspectos relacionados con el estudio, la necesidad del tratamiento concreto, lo ocurrido en las fases anteriores del estudio, los objetivos de esta fase, etc.
Ayude a que avance la ciencia y mejore la calidad de vida
Los estudios clínicos ofrecen una vía para que casi cualquier persona - independientemente de su Antecedentes - contribuya a mejorar la salud y el bienestar humanos para las generaciones venideras.
Recibir una indemnización si reúne los requisitos
La mayoría de los estudios de investigación ofrecen una remuneración por el tiempo y los transportación. La cantidad que se paga por participar difiere entre los estudios y depende de la complejidad, la duración del ensayo, el número de visitas y otros factores.
Todo empieza contigo
Sobre el proceso de investigación clínica
Los ensayos clínicos se desarrollan en cuatro fases, cada una con su propia finalidad. Los científicos recopilan datos importantes en cada fase, que deben ser revisados y aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) antes de que un tratamiento pueda pasar a la siguiente fase. Todos los tratamientos deben ser aprobados mediante este proceso antes de poder venderse en el mercado comercial.
Fase 1
En un ensayo de fase 1, los investigadores prueban por primera vez un nuevo producto en un pequeño grupo de personas para evaluar la seguridad, determinar un intervalo de dosis seguro e identificar los efectos secundarios. Puede incluir entre 20 y 80 participantes y suele durar menos de un año.
Fase 2
En la fase 2, el producto se administra a un grupo más amplio de personas para estudiar su eficacia y seguir evaluando su seguridad. Esta fase puede implicar a cientos de participantes y durar meses o años.
Fase 3
En un ensayo de fase 3 participa un grupo más amplio de personas para confirmar la seguridad, controlar los efectos secundarios, comparar el producto en investigación con otros tratamientos y recopilar información que podría hacer más seguro su uso. Esta fase puede implicar a miles de participantes y suele tardar años en completarse.
Fase 4
La fase 4 tiene lugar después de que un producto se apruebe para su venta al consumidor. El fármaco o dispositivo se estudia para encontrar información adicional sobre sus riesgos, beneficios y mejor uso.
Qué esperar como participante en un ensayo clínico
1: Encontrar un estudio
Su médico puede informarle sobre un estudio de investigación, usted puede encontrar uno buscando en Internet o puede ver anuncios de ensayos en Internet o en su comunidad. Algunas personas incluso encuentran oportunidades de ensayos clínicos a través de grupos de apoyo que se centran en una enfermedad concreta. Velocity puede ayudarle a encontrar el centro de investigación más cercano, y herramientas públicas como ClinicalTrials.gov le permiten buscar una gran colección de estudios clínicos de todo el mundo.
2: Solicitar un estudio
El proceso de solicitud puede variar entre los distintos centros de investigación y ensayos clínicos. Con Velocity, puede enviar su información en línea y ponerse en contacto directamente con un centro Velocity cercano para encontrar el estudio más adecuado para usted.
3: Control telefónico
Después de solicitar un estudio, un especialista en inscripciones le llamará y le hará algunas preguntas sobre usted y su historial médico. Esta evaluación telefónica le ayudará a determinar si el estudio es adecuado para usted, y también podrá hacer preguntas sobre el proceso del estudio.
4: Consentimiento informado
Cada estudio es diferente, pero el proceso de consentimiento informado garantiza que usted conozca el producto que se está estudiando, su papel en el ensayo, los posibles efectos secundarios y el número de visitas necesarias. Una vez que haya comprendido su papel en el estudio, podrá firmar el consentimiento informado. Puede retirar su consentimiento y abandonar el estudio en cualquier momento.
5: Examen físico
Tras superar con éxito la selección telefónica, acudirá a una clínica de investigación para someterse a un examen físico. El examen físico variará en función del estudio, es obligatorio para todos los estudios y se realiza por su seguridad. Como beneficio adicional de su participación, es posible que se le realicen exámenes o pruebas específicos, cuyos resultados se le comunicarán.
6: Administración de productos
Cuando se le administre un producto en investigación (o placebo), el personal sanitario vigilará estrechamente su salud. Es posible que se le realicen pruebas adicionales para evaluar el efecto del medicamento y/o para proteger su salud. En todos los ensayos clínicos, los profesionales de la salud calificados tendrán a su salud como la prioridad máxima.
7: Evaluación continua
Algunos estudios requieren varias visitas a la clínica. Es posible que pueda recibir un pago o reembolso por su tiempo y desplazamiento en cada visita. Cualquier seguimiento necesario para el estudio se detallaría en el proceso de consentimiento informado para que nunca le sorprenda lo que implica un estudio.
Preguntas frecuentes sobre estudios clínicos
Casi todo el mundo puede participar en un ensayo clínico.
Los voluntarios sanos suelen participar para ayudar a los demás y contribuir al avance de la medicina.
Las personas con una enfermedad o dolencia se unen a los estudios de investigación para recibir posiblemente el tratamiento más novedoso y cuidados y atención adicionales del personal clínico, al tiempo que contribuyen a mejorar la salud y el bienestar humanos para las generaciones venideras.